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Vaccino Covid. Quali e quante sono state le reazioni avverse locali ritardate?

Maria Luisa Astadi
Maria Luisa Asta
Pubblicato il: 06/04/2021 vai ai commenti

CoronavirusProfessione e lavoroStudi e analisi

E' stata pubblicata su The New England journal of medicine, una prima revisione delle reazioni avverse locali osservate dopo la somministrazione del vaccino anti Covid.

Baden et al. riferiscono su uno studio clinico di fase 3 del vaccino mRNA-1273 contro SARS-CoV-2 e forniscono informazioni sulle reazioni immediate al sito di iniezione, che sono state osservate nell'84,2% dei partecipanti dopo la prima dose. Lo studio ha anche mostrato che reazioni ritardate al sito di iniezione (definite in quella sperimentazione come quelle con esordio il giorno 8 o successivo) si sono verificate in 244 dei 30.420 partecipanti (0,8%) dopo la prima dose e in 68 partecipanti (0,2%) dopo la seconda dose. Queste reazioni includevano eritema, indurimento ed arrossamento. Le reazioni in genere si sono risolte nei successivi 4-5 giorni. Tuttavia, queste reazioni non sono state ulteriormente caratterizzate e non sono stati forniti collegamenti tra le reazioni dopo la prima dose e quelle dopo la seconda dose

Sono state anche osservate ampie reazioni locali ritardate al vaccino mRNA-1273, con un inizio mediano il giorno 8 (range da 4 a 11) dopo la prima dose. Queste reazioni avevano un aspetto variabile.

Di seguito una serie di 12 pazienti con queste reazioni, che sono apparse tutte vicino al sito di iniezione dopo la completa risoluzione dei sintomi locali e sistemici iniziali associati alla vaccinazione. Cinque delle reazioni erano placche di grado 3 (≥10 cm di diametro). Alcuni pazienti hanno avuto effetti avversi sistemici concomitanti e, tra questi pazienti, 2 hanno avuto ulteriori reperti cutanei. La maggior parte dei pazienti ha ricevuto un trattamento per i loro sintomi (ad es. Con ghiaccio e antistaminici). Alcuni pazienti hanno ricevuto glucocorticoidi (topici, orali o entrambi) e 1 paziente ha ricevuto una terapia antibiotica per la presunta cellulite. I sintomi si sono risolti in media dopo 6 giorni dall'esordio (range da 2 a 11).

Il sospetto di ipersensibilità di tipo ritardato o mediata da cellule T è stato supportato da campioni di biopsia cutanea ottenuti da un paziente con una grande reazione locale ritardata che non era tra i 12 pazienti qui descritti. Quei campioni mostravano infiltrati linfocitici perivascolari e perifollicolari superficiali con rari eosinofili e mastociti sparsi.

Dato che né le reazioni locali al sito di iniezione né le reazioni di ipersensibilità di tipo ritardato sono controindicazioni alla successiva vaccinazione, 2 tutti i 12 pazienti sono stati incoraggiati a ricevere la seconda dose e hanno completato il ciclo di vaccinazione con mRNA-1273. Sebbene la metà dei pazienti non abbia avuto una recidiva di ampie reazioni locali, tre pazienti hanno avuto reazioni ricorrenti simili a quelle dopo la dose iniziale e tre pazienti hanno avuto reazioni ricorrenti di grado inferiore rispetto a quelle dopo la dose iniziale. L'insorgenza mediana dei sintomi cutanei dopo la seconda dose (giorno 2; intervallo da 1 a 3) è stata precedente a quella dopo la prima dose.

Dato l'ampliamento delle campagne di vaccinazione di massa in tutto il mondo, è probabile che queste reazioni generino preoccupazioni tra i pazienti e richieste di valutazione. Queste reazioni non sono state riconosciute in modo coerente, le linee guida relative alla seconda dose di vaccino sono variate e molti pazienti hanno ricevuto agenti antibiotici inutilmente

Ulteriori segnalazioni e comunicazioni riguardanti le caratteristiche epidemiologiche, le cause e le implicazioni di queste reazioni cutanee ritardate, potrebbero dissipare le preoccupazioni dei pazienti, incoraggiare il completamento della vaccinazione e ridurre al minimo l'uso non necessario di agenti antibiotici.

 

 

Sono mostrate le caratteristiche morfologiche delle reazioni cutanee ritardate al vaccino mRNA-1273, comprese le placche anulari (nel Paziente 1), le placche uniformemente edematose (nei Pazienti 2, 6 e 11) e le placche targetoidi (nel Paziente 3) vicino al sito di vaccinazione . In molti pazienti, c'era un considerevole indurimento delle placche (ad esempio, nei pazienti 8 e 9).

Oltre a un'eruzione cutanea localizzata sul braccio, due pazienti presentavano altri sintomi cutanei, tra cui papule sul palmo e sulle dita (Paziente 5) e placche orticarioidi sui gomiti (Paziente 6). I pazienti 1, 5, 8, 9, 11 e 12 non hanno avuto una ricorrenza di ampie reazioni locali con la seconda dose, sebbene alcuni pazienti presentassero un eritema minimo. Nei pazienti 2, 6 e 7, le reazioni hanno avuto un esordio precoce ed erano di grado inferiore dopo la seconda dose rispetto alla prima dose. Nei pazienti 3, 4 e 10, l'inizio delle reazioni dopo la seconda dose è stato prima che dopo la prima dose, ma le reazioni alle due dosi erano di grado simile. Alcune fotografie sono state scattate dai pazienti utilizzando uno specchio, quindi le immagini del braccio sinistro e del braccio destro possono essere trasposte.

 

The New England journal of medicine